哈爾濱市香坊區市場監督管理局提升藥品安全監管工作質效

自藥品安全鞏固提升行動實施以來,香坊區市場監督管理局立足藥品安全監管職能職責,聚焦轄區藥品安全監管工作實際,在優服務、促發展,強監管、嚴執法,提能力、轉作風等方面統籌發力,著力構建藥品流通領域全鏈條安全監管體系,打造安全放心、誠信有序的藥品流通市場秩序。
多措并舉織密安全風險“防范網”。
一是加強工作統籌。緊跟全市藥品安全“固安”行動實施方案統一安排部署,充分結合轄區經營主體結構特征、突出問題等工作實際,認真研究制定全局藥品安全監管年度工作方案及監督檢查計劃。及時召開專題工作會議,逐級傳達方案目標和任務要求,明確檢查對象、內容、時限及標準,確保藥品安全監管底數清晰、任務明確、有的放矢。二是聚焦重點領域。以醫保高值、第二類精神藥品等特殊藥品為重點監管品種,以風險評級較低和投訴舉報數量較多的藥品經營單位為重點監管對象,深入排查藥品安全風險隱患。通過建立底數臺賬、檢查臺賬及問題清單,形成“檢查、掛牌、整改、驗收、銷號、回頭看”工作閉環,確保重點品種、重點區域、重點對象檢查覆蓋率及問題隱患整改率均達100%。三是推進信息共享。充分發揮專業科室統籌和轄區各市場監管所網格作用,對于新設立藥店,由業務科室第一時間將藥店信息推送至屬地市場監管所,屬地市場監管所依據業務科室推送的名單信息持續組織開展實地核查,實現許可信息與檢查信息雙向流動、事前準入與事中監管無縫銜接,消除監管盲點和空白,為構建藥品經營單位全生命周期動態監管體系打牢數據基礎。四是突出案件查辦。加強數據分析、廣辟案件來源,深挖日常監管、專項整治、隨機抽檢及投訴舉報線索,對發現的線索及時立案查處。聚焦大案要案、整合工作合力,健全法制核審、案件會商及行刑銜接機制,嚴厲打擊藥品安全領域違法違規行為。
雙向發力拉緊藥品安全“責任弦”。
一是精細培訓指導,壓實部門安全監管責任。結合機構改革契機,整合藥品安全監管執法隊伍,不斷強化藥品安全監管執法人員、設施設備保障。精準聚焦監管執法人員業務能力短板,積極組織監管執法人員參加上級及本級組織的各項專題培訓和交流學習活動,持續提升監管人員的監管能力。積極推進省市區三級聯動、跨區交叉互檢,抽調骨干力量,分赴各區對藥品經營單位進行協同互查,通過座談交流和互評互檢,精準找出各轄區藥品安全監管薄弱短板,達到監管力量互融互通、優勢互補,持續提升監管執法人員實踐水平。二是持續宣傳警示,壓實企業安全主體責任。將普法宣傳教育貫穿藥品經營事前準入、事中監管、行政處罰全過程。在市場準入審批環節即告知經營主體關于藥品經營領域最新法規政策要求,從源頭強化各藥品經營主體責任意識、法律意識和安全意識;在監管過程中,通過上門普法、選樹標桿、警示大會、約談通報、簽承諾書等方式,引導藥品經營單位規范藥品經營活動;在行政處罰過程中,對涉案當事人深入開展普法宣傳教育,督促涉案主體引以為戒、舉一反三,全面強化經營管理水平,牢守人民群眾安全用藥防線。
盡心盡責做好助企發展“服務員”。
一是優化審批服務。秉持“減環節、減材料、減流程、減時間、優服務”原則,深入推進藥品經營許可“承諾即換證”、“跨區遷址”、“定型包裝中藥飲片”銷售等便企惠企改革舉措,創新實行整改材料電子化報送,實現“不見面審批”,大幅縮短市場主體獲證時限,最大程度保障轄區廣大藥品經營單位高效便捷準入經營。二是傾聽企業訴求。在積極承接落實全市一體推進的改革舉措基礎上,充分發揮上門走訪、企業座談等載體作用,全面征集藥品經營單位意見建議和政策訴求。自藥品安全鞏固提升行動實施以來,全局共組織開展3次政企沙龍活動,針對企業提出的訴求和關切,積極與上級部門溝通協調,在法定權限范圍內先行先試,著力打造藥品經營準入審批標桿試點,充分激發藥品經營主體發展信心和市場活力。
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